Hoe voldoen nitrilhandschoenen van klasse 1000 aan de norm?

De Class 1000-norm wordt behaald dooruitgebreide bestrijding van besmettingwaardoor de handschoenen tijdens de productie, het testen en het verpakken zeer lage concentraties deeltjes en ionen bevatten.

1. Schone productieomgeving

• Gefabriceerd in cleanrooms (ISO 14644-1 Klasse 5–4), met HEPA-filtratie en laminaire luchtstroom.
• De omgevingsomstandigheden worden strikt gecontroleerd: ≤10.000 deeltjes ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C en 40–60% luchtvochtigheid om de hechting van deeltjes te minimaliseren.

2. Grondstoffen- en procescontrole

• Er wordt gebruik gemaakt van zeer zuivere nitrillatex (≥99,5%), met additieven die migratie beperken om uitloging van ionen of deeltjes te voorkomen.
• De handschoenen worden 6-8 keer gespoeld met ultrazuiver water (18 MΩ·cm) om resten te verwijderen.
• Sommige processen omvatten plasmabehandeling of stofvrij drogen om de verontreiniging verder te verminderen.

3. Grondige tests en certificering

• Fabrieksinspectiecontroles:

  • Deeltjes: ≤3.500 deeltjes ≥0,5 μm/handschoen, 0 deeltjes ≥5 μm.
  • Ionen: ≤10 μg/dm² voor natrium, kalium, enz.
  • Plus treksterkte en steriliteit (voor steriele handschoenen).
  • Externe laboratoria(CNAS/CMA-geaccrediteerd) verifiëren de naleving van IEST-RP-CC005.3 en GB/T 32170.

4. Schone verpakking en opslag

• Verpakt in PE-zakken met een lage deeltjesdichtheid in cleanrooms, vacuümverpakt of gevuld met stikstof.
• Bewaren beneden 25 °C, bij een relatieve luchtvochtigheid van ≤60%, uit de buurt van zonlicht, warmte en oplosmiddelen om veroudering en besmetting te voorkomen.

Conclusie

Nitrilhandschoenen van klasse 1000 voldoen aan deze norm door middel van eenvolledige ketenbenadering:

• Het voorkomen van externe besmetting (cleanrooms)
• Het verminderen van interne verontreiniging (materialen en processen)
• Controle van de naleving (testen en certificering)
• Het voorkomen van secundaire besmetting (verpakking en opslag)

Dit geïntegreerde systeem – en niet een op zichzelf staande stap – zorgt ervoor dat de handschoenen consistent voldoen aan de reinheidseisen van klasse 1000.